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（一）保證中藥材質(zhì)量的對(duì)策 1.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，優(yōu)勢(shì)整合，培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。首先要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，形成中藥產(chǎn)業(yè)化的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一決策、統(tǒng)一實(shí)施的領(lǐng)導(dǎo)和工作機(jī)制，制定優(yōu)惠政策，創(chuàng)造優(yōu)良環(huán)境。其次要優(yōu)勢(shì)整合，集中有關(guān)院校中醫(yī)藥方面的科研人才，組建中醫(yī)藥研究院，體制新、機(jī)制和力量要活，致力于中醫(yī)藥基礎(chǔ)性與開發(fā)性項(xiàng)目的系統(tǒng)研究，形成精品，創(chuàng)出名牌。成立由國內(nèi)外專家組成的咨詢委員會(huì)，為中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化提供科學(xué)決策依據(jù)，培養(yǎng)有關(guān)高素質(zhì)人才，將中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)支柱之一，對(duì)優(yōu)質(zhì)無公害中藥材生產(chǎn)進(jìn)行研究開發(fā)，給予特殊的優(yōu)惠政策。 2.努力探索建立中藥生產(chǎn)經(jīng)營新模式。在新形勢(shì)下應(yīng)建立起一整套現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)經(jīng)營新模式：以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以生產(chǎn)適銷對(duì)路的品種為龍頭，以生產(chǎn)基地為基礎(chǔ)，以科技為依托，以經(jīng)濟(jì)效益為紐帶。采用“醫(yī)藥企業(yè)＋基地＋農(nóng)戶”，“科技組織十基地＋農(nóng)戶”等多種形式，兼顧國家、集體、個(gè)人三者利益，把千家萬戶的藥農(nóng)和千變?nèi)f化的市場(chǎng)結(jié)合起來，逐步形成貿(mào)工科農(nóng)一體化、產(chǎn)供銷一條龍的藥材生產(chǎn)經(jīng)營新格局，確保中藥材質(zhì)量。 ?。ǘ┩晟浦兴幉牡南嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范并大力推進(jìn)實(shí)施 中藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面加強(qiáng)中藥的質(zhì)量管理，制定嚴(yán)格統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法。 1.大力推廣GAP，把好中草藥種植質(zhì)量關(guān)。藥材大多屬農(nóng)產(chǎn)品，來源廣泛，受諸多因素影響，含量不一。所以，必須大力推廣GAP，重視從“第一車間”——原藥材生產(chǎn)抓起。 抓好藥材在原產(chǎn)地的采收、加工工作，制定科學(xué)合理的中藥材鑒別方法和收購標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保中藥材質(zhì)量穩(wěn)定，解決中藥材、中成藥的農(nóng)藥殘留及重金屬超標(biāo)等問題。搜集、匯總世界衛(wèi)生組織及各國對(duì)植物藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)提供給企業(yè)作以參考，調(diào)研國外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我中藥出口的影響，進(jìn)行對(duì)策分析研究。與國內(nèi)有關(guān)部門機(jī)構(gòu)共同促進(jìn)中藥材GAP，促進(jìn)建立健全中藥中的重金屬、農(nóng)藥殘留的檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制。與國外政府及有關(guān)行業(yè)組織就中藥重金屬、農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)問題交流。 2.嚴(yán)格執(zhí)行GMP認(rèn)證，提高中藥的生產(chǎn)管理水平。對(duì)中藥制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理應(yīng)制定具體可操作性強(qiáng)的工藝技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此對(duì)其進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督、檢測(cè)。在中藥生產(chǎn)企業(yè)大力推進(jìn)實(shí)施國際通用的藥品生產(chǎn)企業(yè)管理生產(chǎn)和質(zhì)量的基本標(biāo)準(zhǔn)——GMP。 實(shí)施GMP是中國中藥打入國際市場(chǎng)的通行證。全面推行和實(shí)施GMP可以逐步使中藥制劑的生產(chǎn)、包裝、流通納入現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理。在質(zhì)量控制方面，可以加大力度對(duì)中藥指紋圖譜進(jìn)行研究，從而能有效控制中藥材、中成藥的質(zhì)量，制定與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，在劑型開發(fā)方面，突破中藥就是“丸散膏丹湯”的傳統(tǒng)中藥制作方法和觀念，將制藥工藝由原粉向提取精制方向發(fā)展，既要保留藥材的質(zhì)、氣、味，滿足中醫(yī)辨證論治、隨癥加減的需要，也要符合現(xiàn)代藥品使用的趨勢(shì)，還應(yīng)具有高效、速效、微量化、多途徑給藥、便于儲(chǔ)藏?cái)y帶、包裝規(guī)范精致等特點(diǎn)。 3.完善藥品包裝。藥品包裝和說明書是藥品作為商品的組成部分，不容忽視。要確保包裝材料的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，講究商標(biāo)設(shè)計(jì)，避免與出口國的風(fēng)俗或法規(guī)發(fā)生沖突。注意規(guī)范中醫(yī)藥術(shù)語，準(zhǔn)確翻譯成英語，標(biāo)示貯存期和安全指示等。 4.提高綠色環(huán)保意識(shí)。實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略21世紀(jì)是綠色的世紀(jì)，綠色生態(tài)是中藥發(fā)展的主旋律。盡快使中藥工業(yè)企業(yè)樹立綠色環(huán)保意識(shí)，這是生態(tài)文明對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的具體要求。順應(yīng)歷史潮流，鼓勵(lì)企業(yè)積極開發(fā)綠色產(chǎn)品，參與諸如ISO9000和ISO14000系列國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證工作等，這已成為中藥全面進(jìn)入國際市場(chǎng)的必然選擇。 ?。ㄈ┙鉀Q出口注冊(cè)難題 商會(huì)開展了藥品出口注冊(cè)工作，專門為企業(yè)提供咨詢、指導(dǎo)、代理聯(lián)系工作。建議在商會(huì)成立藥品出口注冊(cè)指導(dǎo)中心，匯總各國中藥出口注冊(cè)規(guī)定，整理成指南。并根據(jù)企業(yè)需要，提供具體產(chǎn)品的專門指導(dǎo)、代理聯(lián)系業(yè)務(wù)，幫助企業(yè)突破注冊(cè)難關(guān)。